Un tratament administrat o dată pe zi a obținut rezultate promițătoare în repigmentarea pielii afectate de vitiligo. În două studii internaționale, upadacitinibul a avut efecte mai bune decât placebo atât asupra petelor de pe față, cât și asupra celor de pe corp.
La cercetare au participat 614 adulți și adolescenți cu vârsta de cel puțin 12 ani, diagnosticați cu vitiligo non-segmentar, cea mai frecventă formă a bolii. Participanții aveau zone depigmentate pe față și pe alte regiuni ale corpului, iar studiile s-au desfășurat în 138 de centre medicale din 18 țări.
Timp de 48 de săptămâni, voluntarii au primit zilnic fie 15 miligrame de upadacitinib, fie un placebo. Rezultatele privind recuperarea pigmentului facial au fost următoarele:
- În primul studiu, 25% dintre pacienții tratați cu upadacitinib au recuperat cel puțin 75% din culoarea pierdută de pe față, față de 6% în grupul placebo.
- În al doilea studiu, proporția a fost de 23% pentru upadacitinib și de 7% pentru placebo.
- Aproximativ 14% dintre pacienții care au primit medicamentul au recâștigat cel puțin 90% din pigmentul facial, comparativ cu 2-3% dintre cei din grupurile placebo.
Rezultate și pe corp
Tratamentul nu a acționat doar asupra petelor de la nivelul feței. În cele două studii, 19%, respectiv 21% dintre pacienții care au luat upadacitinib au recuperat cel puțin jumătate din culoarea pierdută în alte zone ale corpului, în timp ce în grupurile placebo procentul a fost de 6%.
Procesul de repigmentare era încă în desfășurare la finalul celor 48 de săptămâni. Observația îi face pe cercetători să ia în calcul că administrarea mai îndelungată ar putea aduce îmbunătățiri suplimentare, însă rezultatele nu au fost aceleași pentru toți pacienții.
Vitiligo apare atunci când sistemul imunitar atacă, din greșeală, celulele care produc pigmentul pielii. Afecțiunea nu este contagioasă, dar petele albe pot influența viața socială și sănătatea mintală.
Reacții adverse și monitorizare
Upadacitinibul este un inhibitor JAK și reduce o parte a răspunsului imun implicat în apariția bolii. Administrat sub formă de comprimat, medicamentul acționează în întregul organism, ceea ce ar putea fi util în cazul vitiligo-ului extins sau al petelor aflate în zone greu accesibile pentru aplicarea cremelor.
Tratamentul are însă și riscuri. Cele mai frecvente reacții adverse raportate au fost infecțiile tractului respirator superior, acneea, durerile de cap și inflamația nasului și a gâtului. Șapte persoane care au primit upadacitinib au dezvoltat zona zoster.
Medicamentul are, de asemenea, avertismente referitoare la infecții grave, anumite tipuri de cancer, probleme cardiovasculare și formarea cheagurilor de sânge atunci când este utilizat pentru alte afecțiuni. Deoarece studiile au durat 48 de săptămâni, ele nu pot clarifica riscurile rare sau efectele pe termen lung.
Participanții vor fi urmăriți încă 112 săptămâni pentru a se evalua dacă repigmentarea continuă și dacă rezultatele se mențin după oprirea tratamentului. Upadacitinibul este deja aprobat în Uniunea Europeană pentru adulții și adolescenții de cel puțin 12 ani eligibili, diagnosticați cu vitiligo non-segmentar.
Cercetarea a fost finanțată de AbbVie, compania care produce medicamentul. Autorii studiului spun că sunt necesare date suplimentare pentru a stabili cât durează efectele și care sunt pacienții cu cele mai mari șanse de răspuns.